12月4日，我国首个国产 IL-23p19 亚基单抗——信美悦®匹康奇拜单抗注射液在苏州市立医院开出了该地的首张处方。
11月28日，苏州生物医药头部企业信达生物制药集团宣布，其自主研发的信美悦® （匹康奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。仅用7天便实现临床落地。
银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块，严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度，需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案。
“我已经和银屑病斗争快40年了，皮损更是反复发作，曾尝试过很多药，经常往返医院，严重影响我的生活质量。”王女士一直都期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗选择。在朋友的介绍下，王女士很早就开始关注匹康奇拜单抗这款药物，在得知它获批上市之后，更是第一时间前往医院。
12月4日，苏州市立医院皮肤病诊疗中心主任顾军问诊后，给王女士开出了匹康奇拜单抗注射液苏州地区的首张处方。
（顾军主任为王女士开出了苏州地区的首张处方由受访者供图）
“尽管目前银屑病无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升患者生活质量至关重要。”顾军表示，“匹康奇拜单抗的首方落地标志着中国银屑病患者有了‘快速起效、季度给药、强效维持’的国产方案。”
据匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%，是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。
进入维持治疗后，匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率，在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持，并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善，整体安全性良好。
顾军表示，近年来，随着生物制剂的问世，银屑病的治疗有了很大发展，而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期，使得患者在进入维持期后，仅需每季度给药一次，季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择，也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。
