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宜联生物 ADC药物最新研究成果公布

徐悦  2026-09-15 08:58:43

9月13日,世界肺癌大会(WCLC)主席论坛上传来"苏州声音"。 中山大学肿瘤防治中心张力教授公布了一项肺癌的III期注册研究结果:由苏州宜联生物医药有限公司自主研发的B7-H3抗体偶联药物(ADC)依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,代号YL201),对比盐酸托泊替康用于治疗复发性小细胞肺癌,在总生存期、无进展生存期和客观缓解率上全面显著优于传统二线标准化疗方案,有望为小细胞肺癌领域的治疗带来了全新的“苏州方案”。

 

时间回到2020年,宜联生物在苏州BioBAY一间小办公室起步,团队不过七八人。彼时,国内ADC赛道渐热,但成熟国产化技术体系仍是一片空白。不少企业为规避风险、快速商业化,倾向直接应用国外成熟的毒素和连接子技术,走“短平快”路线。宜联生物却选择了一条几乎无人走过的路:啃下全球首创的胞内外双裂解ADC技术“硬骨头”。

“如果核心技术一直被‘卡脖子’,中国创新药就永远无法建立真正的核心竞争力。”宜联生物负责人回忆,初创团队不到10人,全年无休,每天扎根研发一线超过14个小时以上,逐一攻克连接子裂解、微环境激活、毒素可控释放等难题。最终,企业成功建成全球独有的TMALIN®肿瘤微环境可激活技术平台,实现胞内外双裂解核心机制,平台核心专利100%自主可控,多项技术参数优于海外主流三代ADC技术。依托这一平台,宜联在五年内快速孵化出多条临床创新管线,其中6条进入三期临床,15个项目进入临床阶段,入组超过8000位患者,创下国内初创药企临床转化最快纪录。

 

这一路成长,离不开苏州这片生物医药创新热土。从最初“农田里的两幢楼”发展成为拥有2000余家生物医药创新企业的大型产业园,BioBAY早已将创业者精神融入基因骨血。宜联生物创业初期,便享受到贷款贴息、房租减免等优惠政策,并获得科技领军人才项目和国家级项目申报辅导。更让企业感受深刻的,是BioBAY独有的“咖啡馆生态”——投资、俱乐部、企业公关、会议组织等功能汇聚,成为企业最便捷的路演场。上海投资人定期来苏州,一杯咖啡的工夫就把问题解决了。

跨国药企用真金白银投下了信任票。2024年1月,宜联与罗氏达成YL211项目合作,针对c-MET靶点开展全球开发及商业化独家授权;2026年1月,罗氏又以5.7亿美元首付款拿下依康坦博妥塔单抗海外权益。今年5月,依康坦博妥塔单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验预设中期分析达到主要终点,成为全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果;9月2日,依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局审评中心受理,并同步纳入优先审评。宜联生物率先登顶B7-H3赛道,背后显然有“苏州出品”的口碑加成。

从轻资产研发到在苏州自建生产线,宜联生物的底气来自技术与市场的匹配,也来自国家政策支持。2026年两会政府工作报告首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局,“十五五”规划纲要亦将生物医药跻身国家重点打造的新兴支柱产业行列。苏州产业链齐全、供应链稳定,企业能够发挥资源禀赋协同优势,实现从研发、制造、服务和品牌的全产业链发展。

如今,宜联生物自主生产基地仍在建设中,已选择苏州本地企业开展CDMO合作;与苏州大学、西交利物浦大学等本地科研院校达成合作;与园区内多个企业建立长期技术协同,并通过本地有资质企业外检,极大节约成本。BioBAY法国商务中心和英国商务中心先后挂牌,也为中欧生物医药企业人才交流、技术合作、市场拓展提供便利。

从七八人小团队到站上世界肺癌大会主席论坛,从苏州到全球创新药舞台,宜联与苏州双向奔赴、和谐共生。苏州以政策雨露和产业生态培育创新种子,企业以全球领跑验证政策成果。这座城市的生物医药产业,正以更多“从0到1”的突破,走向世界。